Soluções Analíticas Avançadas

Transformando desafios em inovação na indústria farmacêutica e cosmética.

Nossos Serviços

Consultoria Especializada em P&D

Soluções sob medida para suas necessidades analíticas.

Pré-formulação

É onde tudo começa. Antes de qualquer comprimido, cápsula ou formulação tomar forma, é necessário conhecer profundamente o princípio ativo e como ele interage com cada componente da formulação. Uma pré-formulação bem executada reduz custos, encurta prazos de desenvolvimento e previne falhas que poderiam comprometer etapas posteriores

Estudo de Degradação Forçada (EDF)

É um dos pilares mais críticos do desenvolvimento farmacêutico. É por meio dele que se identifica os produtos de degradação que podem comprometer a segurança, a eficácia e a qualidade do medicamento ao longo de sua vida útil

Formação de Impurezas

Conhecer o perfil de degradação e de impurezas de um produto farmacêutico antes mesmo de iniciar a fase experimental é um dos diferenciais competitivos mais importantes do desenvolvimento moderno

Nitrosaminas

A descoberta de nitrosaminas em produtos farmacêuticos gerou uma das maiores reflexões da indústria farmacêutica recente. Não se tratava apenas de uma impureza a mais , tratava-se de uma classe de moléculas com alto potencial mutagênico, genotóxico e potencialmente cancerígeno, capazes de comprometer a segurança do paciente mesmo em traços minúsculos

Liberação In Vitro e Permeação Cutânea In Vitro

Conhecer e prever as interações dos princípios ativos na base de uma formulação é um dos maiores desafios da indústria farmacéutica e cosmética.
Produtos semissólidos exigem uma abordagem científica distinta: o estudo de liberação in vitro (IVRT) e de permeação cutânea in vitro (IVPT), ambos conduzidos em células de difusão de Franz.

Validação de Metodologia Analítica para IFA e Produto Acabado

A validação de metodologia analítica é a atestação formal de que um método é adequado ao seu propósito, ou seja, de que ele gera resultados confiáveis, reprodutíveis e auditáveis para o controle de qualidade do IFA e do produto acabado. Sem validação, não há registro, não há liberação de lote e não há conformidade regulatória.

Requisitos de Qualidade para Produtos Tópicos e Transdérmicos (Guia nº 20/2019)

A ANVISA publicou o Guia nº 20/2019 (Versão 2) para preencher uma lacuna crítica no ordenamento sanitário brasileiro: a ausência de uma regulação detalhada sobre os critérios de qualidade aplicáveis a medicamentos tópicos e transdérmicos

Inovação no Desenvolvimento

A indústria farmacêutica está passando por uma transformação sem precedentes. O modelo tradicional de desenvolvimento baseado em tentativa e erro, com validação retroativa da qualidade está sendo substituído por abordagens modernas, proativas e cientificamente fundamentadas.

Treinamentos "in company"

Em um cenário onde a inovação e a competitividade evoluem constantemente, manter a equipe atualizada e capacitada não é mais um diferencial é uma necessidade estratégica.

Não encontrou o serviço que procura? Fale conosco. Sua demanda pode ser o nosso próximo projeto.

Entre em Contato

Sua mensagem é importante para nós.

Envie-nos um email e nós retornaremos o mais rápido possível.

contato@i9analitica.com.br

Telefone

Ligue para nós durante o horário comercial para conversar com nossa equipe.

(11) 9 1605-1376

Escritório

Visite nosso escritório para uma consulta ou para discutir seus objetivos.

Avenida Paulista, Nº 1471, CONJ 1110, Bela Vista, São Paulo, SP, Brasil