Pré-formulação e Caracterização
Primeiro passo crucial para transformar um novo candidato a medicamento em um produto viável
Na I9 Soluções Analíticas, reunimos os pilares analíticos essenciais para dar ao seu projeto a precisão que a ANVISA e os padrões internacionais exigem.
Estudo de Deformulação de Produto de Referência / Comparador
Entender o produto de referência é o primeiro passo para superá-lo. A deformulação consiste na análise detalhada do comparador para identificar e quantificar seus componentes, perfil de dissolução, características físico-químicas e propriedades funcionais dos excipientes. Com essa informação em mãos, sua formulação genérica ou similar parte de um parâmetro real e mensurável, não de suposições. Isso direciona o desenvolvimento desde o início e aumenta significativamente as chances de sucesso nos estudos de equivalência.
Por que escolher a I9 Soluções Analíticas?
Especialistas em P&D farmacêutico com experiência em metodologias analíticas de ponta
Protocolos alinhados às diretrizes ICH e exigências da ANVISA
Dados auditáveis e relatórios técnicos completos para suporte ao registro
Atuação integrada — da pré-formulação ao produto acabado
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